构评审的审查和通过新药临床研究。”
“现在已经是第几期的人体临床试验？”海伦也提问了一句。
“初期。”叶华言简意赅的回答，沉吟了片刻补充道：“初期临床过后，我们将会进入正式的一期临床试验，这一阶段需要征集20至100名志愿者进行试验研究。其主要目的是提供该药物的安全性资料，包括该药物的安全剂量范围，同时也需要通过这一阶段临床试验研究获得其吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的数据和资料，这一阶段为期半年。”
“二期临床试验我们将会征集100至500名相关病人进行试验，主要目的是获得药物资料有效性资料数据，为期半年。”
“三期临床试验我们将会征集2000至10000名临床和住院病人，在多个医学中心进行，在医生的严格监控下，进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系，第三期临床试验也是整个临床试验中最主要的一部，将会为其20个月。”
“在完成了所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据，确认该药物的安全性和有效性，才会进入新药申请，通过才能批准上市。我们预计三年左右将会实现‘癌症疫苗’和‘艾